FDA准许BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷治疗
2022-02-21 05:30 来源：三亚男科医院
Biotest AG今日宣告Biotest精细化工新公司收到英国FDA对BIVIGAM™用做放射治疗高血压体液免疫瑕疵放射治疗的重要文件。BIVIGAM是首个在英国由Biotest精细化工新公司(BPC)在佛罗里达波卡拉顿制造的多效（polyspecific）静脉给药免疫球细胞内杀菌剂。该产品是为英国的放射治疗生产的，新公司计划不久即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授问道：“Biotest早先在英国采取重大要求，要给各个高血压体液免疫瑕疵放射治疗给予一种更进一步免疫球细胞内。我们投入5千万美元建立了最先进的顶尖技术水平的设施，扩展了我们在英国的从人体内查阅、细胞内纯化直到产品销售的能力。BPC再一将生产出多至150万克免疫球细胞内长年给予给全世界放射治疗。”
英国的注射免疫球细胞内消费市场是全球最大的，Biotest转回这一消费市场构建了该新公司成为一个极为重要的全球旁观者的长年愿景。Biotest在2007年正式成立BPC作为英国子新公司，同时并购Nabi生物精细化工新公司的生物杀菌剂战略业务部，后者包内含一个人体内细胞内炼油厂和人体内查阅其中心。今日的批准对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。
免疫瑕疵基金（一个全国性的高血压免疫瑕疵疾病放射治疗组织）的总裁和创始人Marcia Boyle华尔街日报问道：“我们为其重大要求和在开发BIVIGAM中的投入而赞誉Biotest。BIVIGAM投放消费市场为我们这一社会性社区给予了一种更进一步产品，为了让保证我们对高血压免疫瑕疵疾病放射治疗可独自进行挺身而出生命的放射治疗。我们瞩目BIVIGAM作为一个他所的选择项以为了让我们这一社会性的成员过上健康、富有成效的穷困。”
BIVIGAM是一种不举例来说、经类似物稳定的可注射的免疫球细胞内，经FDA于2012年12月19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种设计标准。该产品使用一种带建构经常性（integrated hanger）的标签，包装材料不内含乳胶（latex）。
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